La ANMAT obliga a rotular los medicamentos libres de gluten

Fuente:El Ancasti

Con una serie de actividades programadas por la Asociación y el Programa de Celiaquía de la provincia, se conmemora hoy el Día Internacional del Celíaco, en un momento de grandes mejoras para los paciente ya que se aprobó la adhesión a la Ley Nacional Nº 26.588 de Celiaquía y su adecuación provincial, autoría de la diputada Silvia Moreta que declara de interés Nacional la atención médica, la investigación clínica y epidemiológica, la capacitación profesional en la detección temprana, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad.
Además la disposición 2574/2013 de la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología médica (ANMAT), que entró en vigencia hace apenas dos días, estableció que los medicamentos libres de gluten deberán, cualquiera sea su condición de expendio, incluir en sus rótulos y prospectos de manera fácilmente identificable, la leyenda: “Este medicamento es Libre de Gluten”. Además, tendrán que llevar impreso de modo perfectamente distinguible el mismo símbolo con el que se identifican los alimentos para celíacos. La leyenda y el símbolo se verán también en todos los materiales de publicidad o promoción de estos productos, mientras que aquellos que no puedan prescindir del gluten en su formulación estarán obligados a fundamentar los motivos.
La ANMAT exigirá a todo titular de registro de estos medicamentos la presentación de los análisis y certificados que aseguren la no contaminación con gluten en los procesos involucrados en su elaboración, incluyendo las buenas prácticas que impiden la contaminación cruzada. Todos los medicamentos de administración por vía oral comprendidos en el Registro de Especialidades Medicinales del organismo contarán con un plazo de doce meses para adecuarse a la disposición.
La celiaquía es la enfermedad intestinal crónica más frecuente y en Argentina hay unos 400.000 celíacos, pero se estima que por cada paciente diagnosticado hay otros ocho que lo desconocen, por lo cual el Ministerio de Salud de la Nación viene desarrollando una serie de acciones, como la distribución en todo el país de los insumos necesarios para iniciar el proceso de diagnóstico en forma oportuna y garantizar el acceso gratuito a los análisis.
La importancia de la Ley de Celiaquía (N°26.588), aprobada por el Congreso en 2009 y reglamentada dos años después declaró de interés nacional la atención médica de la enfermedad celíaca, al igual que la investigación clínica y epidemiológica. En ese marco, se elaboró una guía de práctica clínica para la detección precoz de la enfermedad celíaca en el primer nivel de atención que será distribuida en todos los centros de salud del país a través del Programa Remediar” que implementa la cartera sanitaria nacional. El año pasado se convocó a las sociedades científicas de dermatología, odontología, diabetes, bioquímica, ginecología y obstetricia para que difundan esta guía y un protocolo de detección precoz y también se publicó una guía promovida por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL) de buenas prácticas de manufactura para elaboradores de alimentos libres de gluten.
Desde la creación del Programa Nacional, en 2009, se entregan a las provincias kits con reactivos que permiten que los equipos de salud puedan llegar al diagnóstico de la enfermedad de forma oportuna, garantizando el acceso gratuito al análisis. Hasta el momento, se ha informado desde las jurisdicciones la realización de 37.114 determinaciones, de las cuales 2.405 resultaron positivas.
En 2012 se llevaron a cabo 14.500 determinaciones, que se quintuplicaron si se las compara con las 2.300 efectuadas en 2009.
No existe tratamiento farmacológico para la enfermedad celíaca y, una vez diagnosticada, lo único que deben hacer las personas afectadas es seguir una dieta estricta de alimentos libres de gluten y mantenerla de por vida.

EDICIÓN IMPRESA | Para hoy se organizaron actividades recreativas en el Parque de los Niños.