Fuente: Diagnostics News
El Laboratorio Varifarma anunció hoy el lanzamiento de un nuevo tratamiento para Mieloma Múltiple, aprobado por el Ministerio de Salud y la ANMAT el pasado 24 de febrero.
Carfilzomib es un inhibidor de proteosomas, indicado para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo bortezomib y un agente inmunomodulador, y que han demostrado progresión de la enfermedad durante los primeros 60 días mientras recibían la terapia prescripta o al finalizarla. La indicación de carfilzomib está basada en la respuesta demostrada (1) (ver información del estudio más adelante)
“La aprobación de carfilzomib por el Ministerio de Salud es un paso significativo para los pacientes que no han mejorado después de utilizar los tratamientos disponibles”, expresó el Lic. Mariano Foglia Gerente de Marketing del Laboratorio Varifarma. “Estamos muy contentos de poder brindar a los médicos un nuevo tratamiento disponible que puede mejorar la vida de los pacientes con mieloma múltiple”.
“(Carfilzomib ) es una nueva droga, ya aprobada, en la cual depositamos grandes esperanzas”, expresó la Dra. Dorotea Fantl – Jefa del Servicio de Hematología del Hospital Italiano de Buenos Aires – “Luego de realizar la primera línea de tratamiento, muchos pacientes recaen; en otros las drogas más usuales no tienen la respuesta esperada, es en esos casos donde una droga como el carfilzomib comienza a tener lugar”.
Carfilzomib fue aprobado bajo condiciones especiales basado en el Estudio de fase 2b 171- 003-A1, de una rama simple, multicéntrica, que enroló 266 pacientes con mieloma múltiple, que habían recibido una mediana de 5 tratamientos previos. Los resultados de eficacia primaria en el total de la respuesta fueron determinados por un Comité Independiente usando el criterio del Grupo Internacional de Trabajo de Mieloma (IMWG). El nivel de respuesta de la droga a nivel global fue del 22.9% y la respuesta media de duración de 7.8 meses. Los datos de eficacia fueron evaluados en 526 pacientes con mieloma múltiple refractario o recurrente, quienes recibieron carfilzomib como terapia simple.
“Cada droga que aparece, cada nueva opción que se presenta y sobre todo la secuencia en que aparecen, dan respuesta a la mayoría de los pacientes. ¿Qué quiere decir esto? Que los pacientes son sometidos a distintas alternativas de tratamiento que realizan un control efectivo de la enfermedad. El nuevo medicamento carfilzomib, es una droga de blanco molecular, lo que la hace muy efectiva y con una menor toxicidad” comentó el Dr. Jorge Milone del Area de Hematología del Hospital Italiano de La Plata.
Acerca del mieloma múltiple
El mieloma múltiple es el segundo cáncer hematológico más común, que resulta de una anormalidad en las células plasmáticas, un tipo de glóbulos blancos que se desarrollan en la médula ósea. Afecta comúnmente a personas de 65 años de edad o mayores y es menos común en gente menor de 35 años.
La causa por la cual se desarrolla el mieloma múltiple es aún desconocida y los síntomas, a menudo, se presentan cuando la enfermedad ya ha avanzado y se hace difícil tener un diagnóstico temprano de ella. Los síntomas incluyen: anemia, hipercalcinemia, dolores de espalda y fracturas.
“En mieloma múltiple existe una forma asintomática que precede a la forma sintomática. Eso fue demostrado en un estudio retrospectivo realizado sobre muestras de suero de veteranos de guerra en USA. Ese estudio detectó que, aquellos pacientes que fueron diagnosticados con mieloma múltiple años más tarde, presentaban en la inmensa mayoría, en muestras previas la presencia de una proteína anormal denominada proteína M. Por lo tanto existe la posibilidad de diagnosticarla en la mayoría de los casos con un análisis de sangre que se denomina proteinograma electroforético, y también puede detectarse en orina”, explica la Dra. María Cecilia Foncuberta del Servicio de Hematología y Trasplante Hematopoyético del Instituto Fleming.
A nivel mundial, cerca de 210.000 personas viven con mieloma múltiple y se estiman 103.000 nuevos casos anualmente, llegando a representar el 1% de todos los tipos de cáncer diagnosticado y el 12 % de los cánceres diagnosticados en hematología. En EE.UU esta enfermedad se presenta en 4 a 6 casos cada 100.000 habitantes. La Sociedad Argentina de Hematología está trabajando para determinar la incidencia en la Argentina donde aún no hay datos concretos.
Acerca de Varifarma
Varifarma es un laboratorio nacional presente en la Argentina desde hace más de 20 años, focalizado en oncología y hematología oncológica. Una empresa totalmente comprometida con la calidad en todos sus productos y para con los pacientes, proporcionando terapias seguras y eficaces.
Acerca de carfilzomib
Es un producto de Onyx Pharmaceuticals, Inc. Onyx Pharmaceuticals es una subsidiaria de Amgen (NASDAQ: AMGN), y sostiene el desarrollo y los derechos de comercialización de carfilzomib a nivel global, excepto Japón. El laboratorio Varifarma tiene los derechos exclusivos de distribución de carfilzomib inyectable en la Argentina.
