Por Redacción Curar con Opinión
Moderna, la empresa de biotecnología líder en vacunas, ha anunciado un importante hito en la lucha contra la gripe y el COVID-19 al administrar la primera dosis de su vacuna candidata combinada (mRNA-1083) en un participante del estudio de fase 3 en los Estados Unidos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la inmunogenicidad, seguridad y reactogenicidad de mRNA-1083 en comparación con las vacunas antigripales y contra el SARS-CoV-2 coadministradas, de controles activos y con licencia.
El estudio de fase 3 será llevado a cabo en dos cohortes de subestudio independientes, divididos por grupos de edad. En total, se espera que se inscriban aproximadamente 8.000 adultos en el hemisferio norte. Esta cifra incluye a 4.000 adultos de 65 años o más y 4.000 adultos de 50 a menos de 65 años. El objetivo es evaluar la eficacia de mRNA-1083 en ambos grupos de edad y determinar su capacidad para proporcionar inmunización simultánea contra la gripe y el SARS-CoV-2 en una sola inyección.
La elección de mRNA-1083 para avanzar a la fase 3 se basa en resultados alentadores obtenidos en estudios anteriores. Esta vacuna candidata ha logrado títulos de anticuerpos de inhibición de la hemaglutinación similares o incluso superiores a las vacunas antigripales tetravalentes autorizadas, lo que indica su potencial para brindar una fuerte respuesta inmunológica contra la gripe. Además, ha demostrado niveles de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 similares a los que se obtienen con el refuerzo bivalente Spikevax, en el estudio de fase 1/2.
La importancia de mRNA-1083 radica en su capacidad para simplificar el proceso de vacunación y aumentar la tasa de cumplimiento de las recomendaciones de vacunación. Al ofrecer protección contra dos enfermedades respiratorias virales agudas en una sola inyección, esta vacuna tiene el potencial de aliviar significativamente la carga de estas enfermedades. Además, el enfoque combinado podría aumentar la cobertura de vacunación contra la gripe y el COVID-19, lo que sería beneficioso para la salud pública en general.
El inicio del estudio de fase 3 de mRNA-1083 representa un paso importante en la lucha contra las enfermedades respiratorias virales y ofrece esperanzas de una estrategia más eficiente y efectiva para combatir la gripe y el COVID-19 de manera conjunta. El éxito de esta vacuna candidata podría allanar el camino para un enfoque más completo y simplificado en la vacunación, lo que podría tener un impacto significativo en la salud pública.
