Por Redacción Curar con Opinión

En el marco de los recientes cambios introducidos por el Gobierno nacional sobre la venta libre de medicamentos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha ampliado la autorización para la comercialización sin receta de diversos fármacos, comenzando por tratamientos gástricos. Estos fueron los primeros en recibir la habilitación para ser vendidos de esta manera.

Mediante la disposición 8227/2024, el organismo regulador estableció que las concentraciones máximas permitidas para la venta libre de los medicamentos omeprazol, esomeprazol, pantoprazol y lansoprazol, en su presentación de monodroga, serán de hasta 40 mg. Previamente, la venta libre de estos medicamentos estaba limitada a concentraciones entre 10 mg y 20 mg, administradas por vía oral en comprimidos.

La ANMAT tomó esta decisión después de que la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos evaluara las concentraciones ahora autorizadas, las cuales no habían sido contempladas en normativas anteriores. No obstante, la resolución exceptúa la venta libre en las formas farmacéuticas de uso pediátrico que contengan estos inhibidores de la bomba de protones, conocidos comúnmente como «prazoles», debido a la necesidad de un diagnóstico y seguimiento médico en los casos de tratamiento infantil.

Además de los medicamentos gástricos, la disposición 7449/2024 introdujo cambios en las condiciones de venta de otros productos en función de su historial de uso. De acuerdo a esta norma, ciertos medicamentos, anteriormente de venta bajo receta, ahora podrán ser adquiridos sin necesidad de prescripción médica. Entre estos se encuentran combinaciones de vitamina A con alantoína y vitamina E, ácido bórico y óxido de zinc, así como medicamentos a base de amorolfina y aciclovir, siempre que las concentraciones se mantengan dentro de los límites especificados.

Sin embargo, la ANMAT decidió mantener la venta bajo receta para algunos medicamentos que incluyen sulfadiazina de plata y betametasona, debido a la necesidad de un diagnóstico médico para su uso seguro y la regulación de antimicrobianos. Asimismo, se excluyeron las presentaciones pediátricas de estos productos, siguiendo el mismo criterio aplicado a los antiácidos.

En cuanto a la comercialización, la normativa indica que los fármacos que ahora pasan a ser de venta libre podrán seguir vendiéndose sin cambios en su etiquetado hasta la entrada en vigor de la nueva disposición. A partir de entonces, los productos nuevos deberán incluir una etiqueta que indique su venta libre.

Entre los medicamentos que ahora podrán adquirirse sin receta se encuentran los siguientes:

• Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína + Tocoferol (Vitamina E), en concentraciones de hasta 600.000 UI, 0,2500 gr. de alantoína y 0,0500 gr. de vitamina E, en cremas y emulsiones.
• Retinol/Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido de Zinc, en concentraciones de hasta 600.000 UI de vitamina A, 2,0000 g. de ácido bórico y 15,0000 g. de óxido de zinc, en pomadas.
• Amorolfina, en concentración del 5% en forma de laca.
• Aciclovir, en concentraciones de hasta 5 g en cremas, ungüentos, emulsiones, geles y pomadas.

Estos compuestos forman parte de un grupo de 22 ingredientes farmacéuticos activos cuya revisión comenzó en abril, al haber estado bajo receta durante varios años. Con estas modificaciones, la ANMAT busca facilitar el acceso a medicamentos de uso común sin comprometer la seguridad de los pacientes, estableciendo restricciones para casos en los que aún se requiere el control médico.