Por Redacción Curar con Opinión
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha anunciado que la vacuna MVA-BN, fabricada por Bavarian Nordic A/S, se ha convertido en la primera vacuna contra el mpox en ser precalificada. Este paso crucial facilitará el acceso oportuno a esta herramienta vital en comunidades afectadas, reduciendo la transmisión del virus y ayudando a contener los brotes.
El Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) revisó la evidencia disponible y recomendó el uso de la vacuna MVA-BN en brotes de mpox, especialmente para personas con alto riesgo de exposición. La vacuna, que se administra en dos dosis con un intervalo de 4 semanas, ha mostrado una eficacia estimada del 76% cuando se aplica antes de la exposición en una dosis única, y del 82% con el esquema completo de dos dosis.
El Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, subrayó la importancia de esta precalificación, destacando que “necesitamos aumentar urgentemente la adquisición, donaciones y distribución para garantizar un acceso equitativo a las vacunas en las áreas más necesitadas”. La vacuna, que ya fue evaluada por la Agencia Europea de Medicamentos, podrá conservarse entre 2 y 8 °C durante un máximo de 8 semanas después de su almacenamiento inicial en frío.
La aprobación de esta precalificación marca un hito en la lucha global contra el mpox, una enfermedad que ha causado más de 103 000 casos confirmados en 120 países desde el inicio del brote mundial en 2022. Solo en 2024, se han reportado 25 237 casos sospechosos y confirmados, además de 723 muertes en 14 países africanos.
La Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios, destacó que la decisión también facilitará la aprobación de la vacuna en otros países, lo que permitirá una distribución más amplia y rápida a través de organismos internacionales como Gavi y Unicef.
La OMS ha instado a seguir recopilando datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna, especialmente en el contexto de nuevas cepas del virus. Aunque la MVA-BN no está autorizada para menores de 18 años, el SAGE ha permitido su uso «fuera de indicación» en bebés, niños, adolescentes, personas embarazadas e inmunodeprimidas en casos de brotes, considerando que los beneficios superan los riesgos potenciales.
El Dr. Rogerio Gaspar, Director de Regulación y Precalificación de la OMS, informó que la organización ya está trabajando con los fabricantes de otras dos vacunas, LC-16 y ACAM2000, y que también se han recibido manifestaciones de interés para productos de diagnóstico de mpox.
