Nueva agencia estatal para controlar medicamentos genera apoyo y críticas entre laboratorios
Por Redacción Curar con Opinión
El anuncio de la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ANEFITS) por parte del Gobierno Nacional despertó reacciones encontradas dentro de la industria farmacéutica argentina. Mientras que algunos sectores celebraron la iniciativa como un avance hacia una mayor eficiencia en el gasto público en salud, otros expresaron su preocupación por el posible impacto en el acceso a nuevos medicamentos.
La ANEFITS, que será un organismo técnico y autárquico dependiente del Ministerio de Salud, tendrá como objetivo principal evaluar medicamentos, tecnologías médicas y equipamiento sanitario antes de su incorporación al sistema de salud financiado con fondos estatales. Esta agencia se encargará de realizar análisis científicos sobre la eficacia, seguridad, impacto social y costo-efectividad de los productos, y funcionará de manera complementaria con la ANMAT, que continuará siendo responsable de autorizar su comercialización.
Desde la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA), que agrupa a los laboratorios de capital nacional, manifestaron su respaldo a la medida. Consideraron que representa «una decisión acertada de política sanitaria» que puede aportar transparencia, mejorar la asignación de recursos y evitar el financiamiento de tecnologías que no generen beneficios clínicos comprobables.
Por otro lado, la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), que nuclea a laboratorios multinacionales, fue más cautelosa y expresó su inquietud ante la posibilidad de que la nueva agencia se convierta en una barrera para el ingreso de medicamentos innovadores. “El acceso de las personas a nuevos medicamentos que mejoren su calidad y expectativa de vida debe estar garantizado”, señalaron desde la entidad, poniendo el foco en la necesidad de que el nuevo organismo actúe con criterios científicos pero sin demorar la llegada de tratamientos esenciales.
Desde el Ministerio de Salud explicaron que la creación de ANEFITS responde a la necesidad de unificar funciones que actualmente se encuentran dispersas entre distintos organismos, como la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (CONETEC) y el Consejo de Asistencia Técnica para Procesos Judiciales de Salud (CATPROS). El objetivo es evitar decisiones contradictorias y promover una mayor racionalización del gasto en salud.
Las autoridades sanitarias también informaron que la ANEFITS estará compuesta por equipos multidisciplinarios estables y que sus integrantes serán seleccionados por el Ejecutivo con criterios técnicos. Entre sus funciones se incluye la posibilidad de establecer una “vía rápida” para aprobar medicamentos en casos excepcionales o urgentes, sin omitir el cumplimiento de los estándares científicos establecidos.
Uno de los puntos más sensibles del nuevo esquema es que, si un medicamento aprobado por una agencia regulatoria internacional no supera los criterios de evaluación de la ANEFITS, podrá comercializarse en el país, pero sin acceso al financiamiento estatal. Es decir, el costo deberá ser asumido por los pacientes o el sistema privado de salud, algo que, según algunas voces críticas, podría profundizar las inequidades en el acceso a la atención médica.
A nivel técnico, el nuevo organismo busca incorporar criterios basados en evidencia, similares a los utilizados por agencias internacionales de países de Europa y América Latina. En palabras de voceros oficiales, “la ANEFITS viene a cubrir un aspecto faltante, permitiendo decisiones basadas en evidencia y evitando gastos en tratamientos que no generan valor real”.
