Biosimilares y una nueva agencia de control: la estrategia del gobierno para intentar bajar precios de medicamentos
El Gobierno argentino ha implementado recientemente una serie de medidas destinadas a reducir los costos de los medicamentos y mejorar el acceso de la población a tratamientos esenciales.
Por Dr. Daniel Cassola
Estas iniciativas se centran en dos pilares fundamentales: la promoción de la producción nacional de medicamentos biosimilares y la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS).
Con el objetivo de disminuir la dependencia de insumos importados y abaratar el precio de los fármacos, el Gobierno ha impulsado la producción local de medicamentos biosimilares. Estos son versiones de medicamentos biológicos cuyos principios activos son muy similares a los de la fórmula original, pero sin la protección de patente vigente en Argentina.
A su vez, esto facilita que diferentes laboratorios puedan fabricarlos una vez que la patente del medicamento original ha expirado, siempre cumpliendo con los estrictos estándares establecidos por la ANMAT en cuanto a seguridad y eficacia. Un ejemplo destacado es el caso del pembrolizumab, un medicamento utilizado en tratamientos oncológicos. Con la introducción de un biosimilar producido por el laboratorio Elea, el precio se redujo en un 60%, beneficiando tanto a los pacientes como al sistema de salud.
Para facilitar el acceso a estos productos, el Gobierno ha simplificado los procedimientos para su aprobación, permitiendo que tanto laboratorios nacionales como internacionales puedan producir y comercializar estos fármacos a precios más accesibles. Además de promover la competencia y reducir los costos, el plan incluye la distribución gratuita de ciertos tratamientos dirigidos a pacientes en situaciones de vulnerabilidad. A través de programas de salud pública, se busca asegurar que aquellas personas sin cobertura médica o con recursos limitados puedan acceder a los medicamentos esenciales sin costos adicionales.
En paralelo, el Gobierno ha anunciado la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS), un organismo técnico y autárquico que dependerá del Ministerio de Salud. La ANEFiTS tendrá a su cargo el análisis técnico de medicamentos, tecnologías médicas y equipamiento antes de su ingreso al sistema financiado con fondos estatales. Su función principal será evaluar de manera integral y comparativa el valor y la contribución de nuevos medicamentos, tratamientos y procedimientos a la mejora de la salud.
La agencia considerará factores como calidad, seguridad, eficacia, eficiencia, equidad y el impacto ético, médico, económico y social de las tecnologías sanitarias para determinar si su financiamiento resulta justificado. Esta iniciativa busca racionalizar el gasto público, eliminar distorsiones en el mercado de la salud y garantizar una asignación eficiente de los recursos. Se espera que la ANEFiTS comience a funcionar 30 días después de su publicación en el Boletín Oficial y trabajará de manera articulada y complementaria con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Estas medidas representan un intento por parte del Gobierno para mejorar el acceso a tratamientos esenciales y reducir los costos de los medicamentos en Argentina. Al fomentar la producción nacional de biosimilares, se espera no solo una disminución en los precios, sino también un fortalecimiento de la industria farmacéutica local y una menor dependencia de proveedores internacionales. La creación de la ANEFiTS, por su parte, apunta a garantizar que las tecnologías sanitarias incorporadas al sistema de salud sean evaluadas rigurosamente, asegurando su eficacia y eficiencia en términos de costos.
