La FDA autorizó el primer robot autónomo para realizar extracciones de sangre
Por Redacción Curar con Opinión
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó Aletta, el primer dispositivo robótico autónomo diseñado para realizar extracciones de sangre del brazo de pacientes adultos.
Desarrollado por la empresa neerlandesa Vitestro, el sistema fue autorizado el 19 de agosto de 2026 y representa un nuevo avance en la automatización de la fase preanalítica de los estudios de laboratorio.
Aletta utiliza tecnologías de imagen, como luz infrarroja cercana, ultrasonido y Doppler, para localizar los vasos sanguíneos y diferenciar las venas de las arterias. Una vez identificada una vena adecuada, puede colocar el torniquete, preparar la piel, insertar la aguja, recolectar las muestras, cambiar los tubos y finalizar colocando un apósito. Si no encuentra una vena apropiada, el procedimiento no comienza.
Pese a su autonomía, el dispositivo requiere supervisión profesional. Cada sesión debe iniciarse bajo la vigilancia de personal entrenado en flebotomía, aunque un mismo profesional puede supervisar hasta tres equipos simultáneamente.
La autorización se apoyó en estudios que mostraron resultados comparables o superiores a los obtenidos por profesionales entrenados durante la punción, con eventos adversos poco frecuentes y leves.
La FDA autorizó su comercialización mediante la vía De Novo, destinada a dispositivos novedosos de riesgo bajo a moderado sin productos equivalentes previamente clasificados.
