Por Redacción Curar con Opinión
El Ministerio de Salud de la Nación de Argentina ha dado un paso significativo en el ámbito de la regulación de medicamentos con la publicación hoy en el Boletín Oficial de la Resolución 284/2024. Esta medida establece la revisión y la posibilidad de modificar la condición de venta de especialidades medicinales por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el organismo encargado de regular la seguridad y eficacia de los productos para la salud en el país.
La normativa en cuestión propone que aquellos medicamentos de probada calidad, seguridad y eficacia, que hayan estado en el mercado nacional bajo la condición de venta bajo receta médica durante al menos los últimos 5 años, y que no hayan demostrado efectos adversos graves, puedan ser declarados de venta libre. Esta revisión se llevará a cabo a solicitud de la ANMAT, que actúa como ente regulador descentralizado con jurisdicción en todo el territorio argentino.
La Resolución 284/2024 establece que la ANMAT, en su labor de control y fiscalización, determinará las condiciones de venta de los medicamentos, considerando la naturaleza y el potencial de riesgo para la salud que implica su uso indebido. Así, los medicamentos podrán ser clasificados como de venta libre, bajo receta, bajo receta archivada, y bajo receta y decreto.
La denominación de «venta libre» se reserva para aquellos productos destinados a aliviar dolencias que no requieren la intervención de un profesional médico para su administración. Estos medicamentos se caracterizan por su forma, uso, condiciones y dosis previstas, así como por su amplio margen de seguridad, lo que garantiza la ausencia de riesgos significativos para los consumidores.
