Argentina lanza el primer test nacional para diagnosticar dengue: Detect-AR Dengue TEST de ELISA NS1
Por Redacción Curar con Opinión
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el Kit Detect-AR Dengue TEST de ELISA NS1, el primer test de antígeno desarrollado en Argentina para diagnosticar el dengue. Este avance llega en un momento crítico, luego del mayor brote registrado en el país durante el verano de 2023-2024, que resultó en 583,297 casos confirmados y 419 muertes.
Este test, creado en el Laboratorio de Virología Molecular de la Fundación Instituto Leloir bajo la dirección de la viróloga y miembro del CONICET Andrea Gamarnik, se destina a laboratorios de análisis clínicos y será producido y comercializado por Laboratorio Lemos, una empresa argentina. La producción local de Detect-AR Dengue permitirá asegurar el suministro de insumos en caso de un nuevo brote y disminuir la dependencia de productos importados.
Gamarnik explicó que la idea de desarrollar el test surgió de consultas con especialistas, quienes confirmaron la urgente necesidad de detectar el antígeno viral NS1 para diagnosticar el dengue en su fase aguda. Además, subrayó que, a diferencia de los métodos de detección de ARN del virus mediante PCR, el nuevo test de ELISA permite medir la proteína viral de manera más accesible y económica, sin necesidad de equipamiento sofisticado. Esto resulta especialmente importante para un diagnóstico rápido, facilitando así el tratamiento y la prevención de complicaciones.
El kit Detect-AR Dengue es capaz de identificar cualquiera de los cuatro serotipos del virus y proporciona resultados en tres horas, con capacidad para procesar hasta 92 muestras simultáneamente. Según Belén García Fabiani, bioquímica y coordinadora del desarrollo, «Detect-AR Dengue cumple con estándares de sensibilidad y especificidad comparables a los test comerciales de compañías extranjeras.» La aprobación de ANMAT marca un avance hacia la autonomía sanitaria del país, permitiendo a los laboratorios nacionales un diagnóstico de precisión ante posibles crisis sanitarias.
El gerente comercial de Laboratorio Lemos, Carlos Buyo, señaló que el precio del test será más accesible que el de los importados, lo que permitirá a los sistemas de salud públicos y privados un diagnóstico más económico y rápido. Asimismo, Jorge Carradori, director técnico de Lemos y colaborador en el desarrollo, confirmó que se producirá un primer lote de 500 kits para evaluar la adopción en el sector clínico antes de planificar su exportación.
Este avance es fruto de la cooperación entre CONICET, la Fundación Instituto Leloir, INIS y Laboratorio Lemos, que se consolidó gracias a la experiencia durante la pandemia de COVID-19. Gamarnik enfatizó que la Red Federal para el Diagnóstico Rápido de Enfermedades Infecciosas en Argentina (ReFeDeAr), de la que Detect-AR es un logro inicial, surgió a raíz de la convocatoria a Proyectos de Redes Federales de Alto Impacto. “Estamos finalizando el primer año de esta red con una gran noticia, aunque sin información aún sobre su continuidad”, destacó Gamarnik.
