Diputados aprobó un nuevo sistema de trazabilidad para medicamentos de alto riesgo
Por Redacción Curar con Opinión
La Cámara de Diputados de la Nación aprobó un proyecto de ley que establece nuevos mecanismos de trazabilidad y control de medicamentos de alto riesgo, con el objetivo de fortalecer la seguridad de los pacientes y mejorar la respuesta ante emergencias sanitarias.
La iniciativa obtuvo 241 votos afirmativos, uno negativo y cinco abstenciones, y deberá ser tratada por el Senado para convertirse en ley. El proyecto surge tras la crisis provocada por el fentanilo contaminado en 2025 y contempla la creación del Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud (SNATECS), bajo la supervisión de la ANMAT.
La plataforma permitirá seguir el recorrido de los medicamentos desde su fabricación hasta su administración a los pacientes, con especial atención a los productos inyectables. Además, establece mecanismos para identificar rápidamente lotes sospechosos y adoptar medidas preventivas.
Los establecimientos sanitarios deberán notificar determinados eventos críticos en un plazo máximo de 24 horas, mientras que la ANMAT tendrá hasta seis horas para intervenir cuando corresponda activar una alerta. La propuesta también contempla sanciones por incumplimientos y mayores exigencias de registro para laboratorios, distribuidores y centros asistenciales.
Su implementación buscará reforzar la vigilancia farmacéutica y prevenir nuevas situaciones que comprometan la seguridad sanitaria.
