Tragedia sanitaria: ya hay 14 personas fallecidas por fentanilo clínico contaminado
Argentina enfrenta una grave crisis sanitaria tras la muerte de al menos 14 personas y la infección de otras 50, presuntamente por la administración de fentanilo de uso hospitalario contaminado. El brote, detectado inicialmente en el Hospital Italiano de La Plata, ha puesto en evidencia fallas en la cadena de producción y control de medicamentos en el país.
Por Dr. Daniel Cassola
El Ministerio de Salud de la Nación informó que, hasta el 16 de mayo, se habían registrado 66 casos relacionados con este brote: 54 confirmados y 12 sospechosos. La mayoría de las víctimas se encontraban internadas en el Hospital Italiano de La Plata, donde se reportaron 14 muertes. Además, se confirmó un fallecimiento en Rosario, provincia de Santa Fe, vinculado al mismo lote de fentanilo contaminado. Entre los afectados hay pacientes de diversas edades, incluyendo niños menores de 10 años y adultos jóvenes de 18 y 19 años.
El fentanilo es un opioide sintético utilizado en entornos hospitalarios para el manejo del dolor intenso y como anestésico. En este caso, las ampollas contaminadas pertenecen al lote 31202, elaborado en diciembre de 2024 y con vencimiento en septiembre de 2026. Las investigaciones revelaron la presencia de dos bacterias peligrosas en las ampollas: Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia pickettii. Estas bacterias fueron detectadas tanto en las muestras de sangre de los pacientes afectados como en las ampollas del medicamento.
Los laboratorios involucrados en la producción de este lote son HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo S.A., ambos con antecedentes de irregularidades. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió la distribución del fentanilo contaminado y clausuró las instalaciones de ambos laboratorios tras detectar incumplimientos en las buenas prácticas de manufactura y fallas en los métodos de control de calidad. Entre las irregularidades se encontró el uso de envases plásticos no autorizados para el acondicionamiento del fármaco.
La justicia federal de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, está investigando el caso. Se realizaron allanamientos en las sedes de HLB Pharma en San Isidro y de Laboratorios Ramallo en la localidad homónima, así como en la droguería Nueva Era en Rosario, que distribuyó el producto al Hospital Italiano de La Plata. La droguería aseguró no tener relación con la producción del fentanilo, limitándose a su distribución.
Las autoridades sanitarias de diversas provincias, como Río Negro y Santa Fe, han emitido alertas y están realizando controles para identificar posibles casos adicionales y retirar del mercado los productos contaminados. El Ministerio de Salud de Río Negro, por ejemplo, ordenó compras de emergencia para reponer los insumos retirados, afectando a 36 hospitales y más de 200 centros de salud locales.
Este incidente ha generado preocupación en el sistema de salud argentino, evidenciando la necesidad de reforzar los controles en la producción y distribución de medicamentos. La ANMAT ha reiterado su compromiso con una política sanitaria basada en la integridad, la seguridad y el respeto a la ley, y ha asegurado que no hay lugar para quienes pongan en riesgo la salud de la población.
El caso continúa en investigación, y se espera que las autoridades determinen las responsabilidades penales correspondientes y adopten medidas para evitar que situaciones similares se repitan en el futuro.
