Por Redacción Curar con Opinión
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) fue sede de la Reunión Anual de las Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia de las Américas (ARNr), un encuentro que reunió a las principales agencias sanitarias del continente con el objetivo de fortalecer la cooperación regional y avanzar en estrategias para consolidar sistemas regulatorios más modernos, eficientes y alineados con estándares internacionales.
La reunión se realizó los días 23 y 24 de junio en la Ciudad de Buenos Aires y fue organizada por la ANMAT, en su carácter de presidencia pro tempore del grupo, junto con la Organización Panamericana de la Salud (OPS), que actúa como secretariado técnico de la iniciativa.
Participaron representantes de las agencias regulatorias consideradas de referencia por la OPS para medicamentos y vacunas: la propia ANMAT, ANVISA de Brasil, la FDA de Estados Unidos, Health Canada, el Instituto de Salud Pública de Chile, INVIMA de Colombia, CECMED de Cuba y COFEPRIS de México. También asistieron como observadores organismos regulatorios de Ecuador, Perú, Paraguay, Uruguay, Panamá y El Salvador.
Durante la apertura, el ministro de Salud de la Nación, Mario Lugones, destacó la importancia de que Argentina sea anfitriona de este espacio de cooperación técnica y remarcó el papel estratégico de la regulación sanitaria para garantizar el acceso de la población a medicamentos, vacunas y tecnologías médicas seguras, eficaces y de calidad.
Por su parte, el administrador nacional de ANMAT, Luis Fontana, repasó las principales líneas de modernización que impulsa el organismo, entre ellas la digitalización de procesos, la agilización de trámites, el fortalecimiento de las tareas de fiscalización y la incorporación de mecanismos de reliance, que permiten aprovechar evaluaciones realizadas por otras agencias regulatorias de referencia para optimizar tiempos sin disminuir los estándares de seguridad.
Durante las jornadas también se analizaron los avances en cooperación entre las agencias, la implementación de estándares internacionales para la evaluación regulatoria y la actualización del marco normativo argentino en investigación clínica. Asimismo, se revisó el estado de los procesos de reevaluación que permitirán a las agencias conservar su condición de autoridades regulatorias de referencia otorgada por la OPS.
Desde la ANMAT señalaron que la realización del encuentro en Argentina representa un reconocimiento al fortalecimiento del sistema regulatorio nacional y reafirma el compromiso del país con la cooperación internacional, la convergencia regulatoria y la mejora continua de los procesos destinados a garantizar el acceso seguro y oportuno a medicamentos, vacunas y otras tecnologías sanitarias en toda la región.
